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目錄:廣州市環(huán)偉環(huán)保科技有限公司>>臭氧發(fā)生器>>水處理臭氧發(fā)生器>> HW-ET系列管道式臭氧發(fā)生器,過(guò)水管道殺菌、中央空調(diào)風(fēng)管管道消毒臭氧發(fā)生器參數(shù)

管道式臭氧發(fā)生器,過(guò)水管道殺菌、中央空調(diào)風(fēng)管管道消毒臭氧發(fā)生器參數(shù)
  • 管道式臭氧發(fā)生器,過(guò)水管道殺菌、中央空調(diào)風(fēng)管管道消毒臭氧發(fā)生器參數(shù)
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
參考價(jià) 面議
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  • 品牌
  • 型號(hào) HW-ET系列
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 產(chǎn)品資料 下載
  • 所在地 廣州市
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更新時(shí)間:2024-06-05 12:39:39瀏覽次數(shù):2375評(píng)價(jià)

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生產(chǎn)過(guò)水管道消毒一般是采用臭氧水來(lái)消毒;這類臭氧發(fā)生器可以選環(huán)偉氧氣源一體式臭氧發(fā)生器;型號(hào)可選HW-ET系列;臭氧濃度一般在80~130mg/L之間;用管道混合器或不銹鋼氣液混合泵混入水中從而達(dá)到對(duì)過(guò)水管道、儲(chǔ)水罐、生產(chǎn)設(shè)備消毒滅菌的作用;而中央空調(diào)風(fēng)管或過(guò)氣管道消毒滅菌則可選HW-YD系列臭氧發(fā)生器;如果管道過(guò)長(zhǎng)投送距離較遠(yuǎn)也可選濃度較高的HW-ET-100G臭氧發(fā)生器來(lái)殺菌。

簡(jiǎn)介:生產(chǎn)過(guò)水管道消毒一般是采用臭氧水來(lái)消毒;這類臭氧發(fā)生器可以選環(huán)偉氧氣源一體式臭氧發(fā)生器;型號(hào)可選HW-ET系列;臭氧濃度一般在80~130mg/L之間;用管道混合器或不銹鋼氣液混合泵混入水中從而達(dá)到對(duì)過(guò)水管道、儲(chǔ)水罐、生產(chǎn)設(shè)備消毒滅菌的作用;而中央空調(diào)風(fēng)管或過(guò)氣管道消毒滅菌則可選HW-YD系列臭氧發(fā)生器;如果管道過(guò)長(zhǎng)投送距離較遠(yuǎn)也可選濃度較高的HW-ET-100G臭氧發(fā)生器來(lái)殺菌。 

在選用管道式殺菌臭氧發(fā)生器時(shí)請(qǐng)咨詢【陳】

把水溶入到水中一般要求臭氧水的濃度達(dá)到0.6~3ppm以上才有強(qiáng)勁的殺菌效果;臭氧水半衰期為7~22分鐘;制取出來(lái)的臭氧水馬上使用;沖洗管道可以達(dá)到殺菌消毒的效果。當(dāng)放置超過(guò)30分鐘以上時(shí);殺菌效果會(huì)減半;超過(guò)一小時(shí)則對(duì)管道沒(méi)有殺菌作用。

臭氧水達(dá)到1ppm時(shí)有很強(qiáng)的殺菌效果;在歐洲叫消毒萬(wàn)能水;在西方叫綠色消毒劑;

在對(duì)風(fēng)管、中央空調(diào)管道殺菌時(shí);臭氧濃度達(dá)到20ppm則有非常好的殺菌效果;在檢測(cè)中達(dá)到萬(wàn)級(jí)無(wú)菌是沒(méi)有問(wèn)題的;

  1. 臭氧出口濃度: 5mg/L~25mg/L在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的實(shí)驗(yàn)中得知臭氧氣體對(duì)空氣中綠膿桿菌的殺滅作用情況。在15℃,濕度73%,臭氧濃度0.08-0.6ppm時(shí),30分鐘內(nèi)殺滅率達(dá)到99.9%以上;伍學(xué)洲等試驗(yàn)臭氧對(duì)大腸桿菌殺滅率為 ,對(duì)金黃色葡萄球菌殺滅率為95.9%,對(duì)綠膿桿菌殺滅率為89.8%,顧士圻等試驗(yàn),臭氧對(duì)大腸桿菌和金黃色葡萄球菌殺滅率分別為99.7%、99.9%。居喜娟等試驗(yàn)用臭氧可殺滅空氣中的白色葡萄球菌99.99%;臭氧具有*的分解能力,可快速?gòu)?qiáng)力殺滅設(shè)備上、空氣中及附首面上的各種細(xì)菌,致病微生物,病毒真菌及原蟲(chóng)等。臭氧處理具有反應(yīng)速度快、效力高、無(wú)殘留物、不產(chǎn)生二次污染等優(yōu)點(diǎn)。
  2. 臭氧的滅菌參數(shù)表:

臭氧在空氣中的殺菌效果(1ppm=2mg/m3

菌 種

臭氧濃度(ppm)

時(shí) 間(min)

殺菌率(%)

菌 種

臭氧濃度(ppm)

時(shí) 間(min)

殺菌率(%)

枯草桿菌

0.5

5

99.99

金黃色葡萄球菌

0.3

0.5

100

0.5

5

99.99

金黃色葡萄球菌

0.3

0.5

100

0.9

10

100

黑曲霉菌

1.5

1.0

100

3.5

40

100

大腸桿菌

0.2

1

99.98

鼠傷寒桿菌

0.2

1

100

0.5

5

100

0.5

5

100

乙型肝炎表面抗原HBXAg

0.5

5

66

宋內(nèi)氏菌

0.2

1

100

0.9

10

66

0.5

5

100

3.0

20

100

白色葡萄球菌

0.2

1

100

3.5

40

100

0.5

5

100

4.5

60

100

備注:
1. 中國(guó)臭氧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合會(huì)技術(shù)委員會(huì)、北京工業(yè)大學(xué)病毒藥理室主任李澤琳教授主持的“BSL-3實(shí)驗(yàn)室” *利用臭氧進(jìn)行了滅活SARS病毒實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)中對(duì)綠猴腎細(xì)胞接種的SARS病毒綜合滅活率為99.22%,而且經(jīng)過(guò)三次重復(fù)實(shí)驗(yàn),都達(dá)到很高的滅活效率,實(shí)驗(yàn)取得了圓滿成功,同時(shí)中國(guó)環(huán)境科學(xué)研究院對(duì)于這次實(shí)驗(yàn)所用的臭氧進(jìn)行檢測(cè),證明*符合環(huán)境安全的要求。
2. 經(jīng)皮穿刺椎間盤內(nèi)注射臭氧,是近年來(lái)在歐洲興起的一種新的治療方法。*軍醫(yī)大學(xué)附屬南方醫(yī)院近對(duì)100多名深受腰椎病困擾的患者運(yùn)用了這一療法,療效良好。

臭氧水的殺菌效果

菌 種

菌落數(shù)

(10個(gè)/L)

臭氧水濃度(mg/L)

處理時(shí)間(min)

殺滅率(%)

細(xì)菌總數(shù)

3.4×10

1.0

1.0

100

  多不可計(jì)

1.0

1.0

100

大腸桿菌

2.4×10

0.3

0.5

100

1.1×10

0.23

1.0

100

金黃色葡萄球菌

多不可計(jì)

0.3

0.5

100

1.2×10

0.26

1.0

100

黑曲霉菌

多不可計(jì)

1.5

1.0

100

酵母菌

多不可計(jì)

1.5

1.0

100

乙型肝炎表面抗原HBXAg

256(+ +)

4.0

1.0

100

臭氧不同環(huán)境運(yùn)用時(shí)參考濃度表 

用途

種類

濃度ppm

每m每小時(shí)臭氧量mg/h

使用方法

 

 

消毒

器具

20

50-100

20ppm消毒時(shí)間60min(國(guó)標(biāo)YY0215.2-95)

冷庫(kù)

6-10

15-25

根據(jù)庫(kù)容和污染程度連續(xù)開(kāi)機(jī),主要?dú)缑咕?/p>

食品車間

1.0-1.5

2.5-3.5

每天班后開(kāi)機(jī)送O3氣體

病房、手術(shù)室

10-20

25-50

需要消毒時(shí)開(kāi)機(jī),按標(biāo)準(zhǔn)檢查細(xì)菌總數(shù)

工作服消毒

10-20

25-50

相對(duì)濕度90%左右,衣服用衣架掛起

 

防毒保鮮

一般場(chǎng)所

1-2

2.5-5

定期開(kāi)機(jī)

雞蛋

2-2.5

5-5.5

 

 

間斷供給O3氣體,每天開(kāi)機(jī)2-3次

香蕉

2.5-3.5

5.5-8

蘋果

2.0

5

葉綠素少的蔬菜

1.5-1

3.5-2.5

魚(yú)、干酪

0.5-1

1.5-2.5

 

 

除臭凈化

停尸房

3

7

有臭味即開(kāi)機(jī)除臭

魚(yú)類加工廠

3

7

 

污染氣體進(jìn)入處理管道,在管道內(nèi)投入O3氣體氧化除臭。如車間內(nèi)異味嚴(yán)重,應(yīng)在車間進(jìn)風(fēng)口投加O3氣體,以嗅不到O3氣體為宜。

屠宰車間

2-3

5-7

脂肪酸類工廠

10

25

橡膠廠

3-10

7-25

垃圾廢物處理

10

25

污水處理廠

1-2

2.5-5

摘自:化學(xué)工業(yè)出版社,2003.3《臭氧技術(shù)及應(yīng)用》

其它說(shuō)明:

1、空氣中使用臭氧參考濃度(1ppm=2.14mg/m

2、消毒時(shí)考慮滅空氣中的微生物時(shí),一般濃度不小于5ppm,物體表面微生物時(shí),不小10ppm,一般為1小時(shí)達(dá)到滅菌濃度,再保持1-1.5小時(shí)即可。如果做驗(yàn)證,還應(yīng)注意結(jié)束后通風(fēng)時(shí)間,即衰減時(shí)間,保證人能夠進(jìn)入。

 


殺菌消毒:臭氧能夠殺滅細(xì)菌繁殖體、芽胞、真菌及病毒等一切病原微生物,可對(duì)室內(nèi)空氣和物品表面達(dá)到理想的消毒與殺菌效果。
去除異味:臭氧去除異味性能*,它可快速氧化分解臭味、油煙、粉塵及其他異味產(chǎn)生的有機(jī)或無(wú)機(jī)物質(zhì),起到清新空氣作用。
防霉保鮮:臭氧對(duì)霉菌具有*的殺滅和抑制能力,同時(shí)可吸收果蔬呼吸排出的乙烯氣體,抑制貯藏中的果蔬繼續(xù)成熟,對(duì)于食品、果蔬有*的防霉、保鮮作用。
驅(qū)鼠防蟲(chóng):臭氧*可快速的氣味可以驅(qū)除對(duì)氣味較敏感的小動(dòng)物和昆蟲(chóng),如老鼠、蟑螂等。
促進(jìn)健康:臭氧可快速還原氧氣,增加室內(nèi)氧氣濃度,促進(jìn)人體細(xì)胞活化、改善血液循環(huán)和新陳代謝,預(yù)防疾病發(fā)生。

產(chǎn)品適用范圍:

醫(yī)院:手術(shù)室、供應(yīng)室、制劑室、病房、治療室、門診室、注射室、洗手間、及用品等

血站:采血室、無(wú)菌室、血庫(kù)等;

食品廠、飲料廠:車間、庫(kù)房、包裝材料間、緩沖間、更衣室、實(shí)驗(yàn)室、工作服、生產(chǎn)器具等;

制藥廠(生物制品廠):無(wú)菌車間、庫(kù)房、 緩沖間、更衣室、實(shí)驗(yàn)室、工作間等

衛(wèi)生用品廠:生產(chǎn)車間、包裝車間、庫(kù)房、工作服等。

養(yǎng)殖業(yè):室內(nèi)養(yǎng)雞廠、動(dòng)物飼養(yǎng)廠、無(wú)菌接種、栽培等

機(jī)關(guān)單位、學(xué)校、幼兒園:辦公室、教室、會(huì)議室、禮堂、餐廳、宿舍、娛樂(lè)室、餐具、玩具、浴室等 ;

公共場(chǎng)所:影院、賓館、飯店、娛樂(lè)廳、發(fā)廊、美容院、卡拉OK廳等 ;

倉(cāng)庫(kù)保鮮:糧食、禽蛋、中草藥、水果、蔬菜、水產(chǎn)品、肉制品等;

功能間:銀行、政府機(jī)關(guān)、各企事業(yè)單位、工廠等 ;

檔案室、圖書館:檔案防霉、驅(qū)蟲(chóng)、防蛀等;

家庭:臥室、客廳、廚房、衛(wèi)生間、儲(chǔ)藏室等。

特殊無(wú)菌環(huán)境:超凈工作室、動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)、無(wú)菌接種等   
其它:各行各業(yè)凡是室內(nèi)空氣需要消毒殺菌,消除異味防霉保鮮的均可用臭氧消毒殺菌機(jī)處理。

 

 適用于制藥、生物制品、試驗(yàn)室、醫(yī)院、賓館等行業(yè)的空氣、物體表面的殺菌。是為飲用水廠、食品廠、藥廠、化妝品廠、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)、污水處理廠及泳池、庫(kù)房、小區(qū)供水等單位和場(chǎng)所而開(kāi)發(fā)的中小型臭氧發(fā)生器。主要用途是對(duì)礦泉水、純凈水、水、自來(lái)水殺菌消毒和保鮮處理;對(duì)養(yǎng)殖用水殺菌消毒,防治水產(chǎn)類疾病;污水殺菌、脫色;泳池水消毒凈化;蔬菜、水果、肉類食品保鮮;包裝物消毒,環(huán)境消毒,空氣凈化,化工合成,材料改性等。

 

 

我國(guó)GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)

(特別是無(wú)菌產(chǎn)品)有著極其嚴(yán)格的要求。在GMP驗(yàn)證過(guò)程中人們大力 臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比,臭氧滅菌有許多特點(diǎn),因此,臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中具有廣泛的用途。目前應(yīng)用比較廣泛的有:①對(duì)管道容器的滅菌;②利用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對(duì)潔凈區(qū)的滅菌;③對(duì)原輔助材料和工作器具的滅菌;④對(duì)密閉空間的滅菌;⑤對(duì)藥廠用水和滅菌處理。GMP驗(yàn)證和GMP認(rèn)證給臭氧技術(shù)帶來(lái)了*的機(jī)遇。臭氧滅菌技術(shù)也給制藥企業(yè)進(jìn)行GMP驗(yàn)證和接受GMP認(rèn)證提供了有力的武器。

美國(guó)食品藥品管理局于1962-1963年制定和頒發(fā)了*部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)至今,美國(guó)實(shí)施GMP已有近40年的歷史并在實(shí)踐中做了幾次修訂。我國(guó)衛(wèi)生行政部門在1985年實(shí)施《藥品管理法》以后,于1988年根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,晌郎孔櫓泄刈移鴆薟洳劑宋夜諞桓觥禛MP》條例,即《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》作為正式法規(guī)。然而,這個(gè)《規(guī)范》比較原則。又于1990年衛(wèi)生部又組織了有關(guān)起草了《實(shí)施細(xì)則》。于1990年,決定將《規(guī)范》和《實(shí)施細(xì)則》合并,編成《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》修訂本,并于1992年12月28日頒布。近,根據(jù)多年來(lái)在我國(guó)推行GMP和藥品監(jiān)督的實(shí)踐,加上上實(shí)施GMP在建立統(tǒng)一組織機(jī)構(gòu)執(zhí)法方面經(jīng)驗(yàn),我國(guó)于1998年根據(jù)國(guó)務(wù)院指示,改革并統(tǒng)一了藥品監(jiān)督的機(jī)構(gòu),新組建了藥品監(jiān)督管理局。該局安全監(jiān)督司又專門設(shè)立了藥品生產(chǎn)監(jiān)督處,該處具體負(fù)責(zé)GMP執(zhí)法工作。同時(shí)藥品監(jiān)督管理局又于1999年新頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP1998年版)》并制定了附錄。該局又印發(fā)了《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》和《藥品GMP認(rèn)證工作程序》。GMP是我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的基本法則。目前我國(guó)不同劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未達(dá)到GMP認(rèn)證要求者就要被淘汰,就不能繼續(xù)進(jìn)行該藥品生產(chǎn)。所以,當(dāng)前企業(yè)越來(lái)越重視GMP的認(rèn)證,也越來(lái)越要在認(rèn)證之前,做好按規(guī)定的驗(yàn)證工作。在我國(guó)GMP中臭氧滅菌是被 的重要滅菌方法之一。當(dāng)前的實(shí)際形勢(shì)給臭氧滅菌的應(yīng)用帶來(lái)了*的機(jī)遇。為了做到藥品的菌檢合格:
① 要求藥品生產(chǎn)和環(huán)境是合格的,不同劑型的藥品生產(chǎn)車間潔凈區(qū)應(yīng)劃分下列不同的潔凈級(jí)別(表1)
② 1998版GMP附錄中對(duì)GMP的驗(yàn)證規(guī)定了塵粉和微生物的具體要求(表2)
③ GMP對(duì)無(wú)菌藥品的具體要求(表3)

表1 不同劑型及工序的潔凈度要求

潔凈級(jí)別

適用劑型及工序

100級(jí)

不滅菌藥品的灌封、分裝、凍干、壓塞、內(nèi)包材處理;無(wú)菌原料藥精烘包的暴露工序;可滅菌大針劑(≥50ml)灌封

1萬(wàn)級(jí)

可滅菌針劑稀配、過(guò)濾、小針灌封,內(nèi)包材處理;不滅菌藥品灌裝前需除菌過(guò)濾的配制,滴眼劑配制、灌裝

10萬(wàn)級(jí)

不滅菌口服液的暴工序,不滅菌藥品的軋蓋;原料血漿的合并、非低溫提取;深部外用藥;可滅菌針劑濃配

30萬(wàn)級(jí)

可滅菌口服液的暴露工序;口服液固體制劑;表皮外用藥;一般

 

表2 潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別

潔凈度級(jí)別

塵粒大允數(shù)

≥0.5um

/立方米≥

5um

微生物

浮游菌/立方米

大允數(shù)

沉降菌/皿

100級(jí)

3,500

0

5

1

10,000級(jí)

350,000

2,000

100

3

100,000級(jí)

3,500,000

20,000

500

10

800,000級(jí)

10,500,000

60,000

-

15

 

 

 

表3 新版GMP對(duì)無(wú)菌藥品的要求(無(wú)菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑)

終滅菌藥品

100級(jí)或10,000 級(jí)背景下的局部100級(jí)

10,000級(jí)

100,000級(jí)

 

大容量注射劑(≥50毫升)的灌封

注射劑的稀配、過(guò)濾,小容量注射劑的灌封,直接接觸藥品的包裝材料的終處理。

注射劑配濃或采用密閉系統(tǒng)的稀配

 

非終滅菌藥品

100級(jí)或10,000級(jí)背景下的局部100級(jí)

10,000級(jí)

100,000級(jí)

 

灌裝前不需除菌濾過(guò)的藥液配制,注射劑的灌封、分裝和壓塞,直接接觸藥品的包裝材料的終處理的暴露環(huán)境。

灌裝前需除菌濾過(guò)的藥液配制軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料。

后一次精洗的低要求。

 

 

水消毒無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈級(jí)別要求:
為了達(dá)到上述要求,我們應(yīng)選擇什么樣的凈化滅菌工藝呢?當(dāng)前有四種滅菌方法。其中臭氧滅菌是其中的一項(xiàng)重要方法。但無(wú)論用什么樣的消毒方法,都要達(dá)到上述規(guī)定,臭氧滅菌也不例外。臭氧作為一種取代傳統(tǒng)消毒方法的消毒手段,人們對(duì)它的要求更嚴(yán)而且更為省事易行,否則就難以立足。所以說(shuō),GMP驗(yàn)證對(duì)臭氧滅菌提出了嚴(yán)格要求。

一、 臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)上的應(yīng)用

1、傳統(tǒng)滅菌方法的缺陷和臭氧滅菌的特點(diǎn)

傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種:一是紫外線滅菌,二是試劑滅菌,三是加熱滅菌。這些方法已被人們習(xí)慣使用,其安全性可靠性已被長(zhǎng)期的實(shí)踐所確認(rèn),人們對(duì)它們放心。但是事情都有一分為二的它們也有各自的缺陷。

紫外線以光波輻射作用殺菌,光波為直線傳播,其照射強(qiáng)度與距離平方成反比,只有照射到的位置且達(dá)到照射標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。并且所有紫外燈的殺菌能力隨使用時(shí)間的增加而減弱。紫外線滅菌的主要問(wèn)題在于:它穿透能力小,在紫外線照射不到的地方,消毒效果不好;其殺菌能力隨著使用時(shí)間的增加而減小,而且燈管壽命短,更換過(guò)于頻繁,運(yùn)行費(fèi)用高。

化學(xué)試劑滅菌,藥味大,不能自然排出,需要空調(diào)長(zhǎng)時(shí)間置換新風(fēng),從而增加了能耗。同時(shí)也存在二次污染的問(wèn)題,剩余的藥物直接排入大氣,造成對(duì)周圍環(huán)境的污染.如甲醛熏蒸,操作麻煩,熏蒸時(shí)間長(zhǎng),有二次污染物,對(duì)人體有一定的危害。做一次甲熏蒸需8個(gè)小時(shí),殘留物附著潔凈的墻壁上和設(shè)備的表面上,需要擦除。在消毒后的幾天內(nèi),其懸浮粒子數(shù)會(huì)增加。而且要求風(fēng)管為不銹鋼管,這也增加了一次性投資費(fèi)用。

加熱滅菌包括干熱和濕熱,其缺點(diǎn)是溫度高,能耗大,有的物品如原材料,儀器儀表,塑料制品等就不宜加熱。

以上三種滅菌方法的弊端是客觀存在,但在沒(méi)有更好的方法替代之前,人們還只好用它。如果能夠做到充分發(fā)揮臭氧的優(yōu)點(diǎn),彌補(bǔ)上述方法的缺點(diǎn),就為臭氧滅菌進(jìn)入藥品生產(chǎn)開(kāi)辟了通道。

臭氧消毒滅菌有它許多*的優(yōu)點(diǎn):
較高的擴(kuò)散性:臭氧為氣體,擴(kuò)散性好,*,濃度分布均勻。
殺菌能力強(qiáng):臭氧殺菌能力與過(guò)氧乙酸相當(dāng),高于其它消毒劑。
廣譜性:適合多種致病微生物,對(duì)大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作用。
原料易得:臭氧制備是利用我們周圍的大氣制取,不需儲(chǔ)藏設(shè)施,節(jié)省原料儲(chǔ)儲(chǔ)所需的占地面積。
環(huán)保性:臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧,單原子氧又可自身結(jié)合成氧分子,故沒(méi)有二次污染的問(wèn)題。被*為是綠色消毒劑。

附:在我國(guó)的GMP驗(yàn)證中,對(duì)臭氧有一段全面的介紹:
“科學(xué)研究表明,臭氧具有強(qiáng)烈的殺菌作用”。
“臭氧(O3)的消毒原理是:臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快自行分解成氧氣(O2)和單個(gè)氧原子(O);后者具有很強(qiáng)的活性,對(duì)細(xì)菌有*的氧化作用,臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶,從而破壞其細(xì)胞膜,將它殺死,多余的氧原子則會(huì)自行重新結(jié)合成為普通氧原子(O2),不存在有毒殘留物,故稱無(wú)污染消毒劑,它不但對(duì)各種細(xì)菌(包括肝炎病毒,大腸桿菌,綠濃桿菌及雜菌等)有*的殺滅能力,而且對(duì)殺死霉素也很有效。”
另外在我國(guó)衛(wèi)生部1991年頒布的“消毒技術(shù)規(guī)范”中。對(duì)臭氧的殺菌作用,使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中對(duì)臭氧的殺菌作用作了明確的肯定:“4.12.2殺菌作用:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細(xì)菌霉體和芽胞,病毒、真菌等,可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧在水中的殺菌速度比氯快。”
以上這些都是我們的法規(guī),充分說(shuō)明了臭氧滅菌的原理和特點(diǎn),它既是制藥廠選用臭氧滅菌工藝的依據(jù),也是臭氧發(fā)生器制造工廠制造臭氧發(fā)生器的強(qiáng)大推動(dòng)力。

2、藥品生產(chǎn)中應(yīng)用范圍

盡管在我國(guó)的GMP驗(yàn)證中早已 了臭氧滅菌方法,但臭氧在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用是在近二年才開(kāi)始熱起來(lái)。用得比較成功的有以下幾個(gè)方面:

(一)容器的消毒滅菌
在藥品生產(chǎn)中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道閥門,儀表連接起來(lái),組成一個(gè)生產(chǎn)單元。對(duì)它的消毒,傳統(tǒng)方法中比較好的是用酒精浸泡。反應(yīng)罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后,再將酒精放掉,但在轉(zhuǎn)彎抹角處,儀表閥門的接頭處,還會(huì)有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮?dú)獯担钡酱蹈蔀橹埂>凭昧慷啵緯r(shí)間長(zhǎng),操作過(guò)程復(fù)雜。用高壓蒸汽也存在同樣的問(wèn)題,都很費(fèi)力。
現(xiàn)在用臭氧消毒技術(shù)來(lái)代替,相對(duì)來(lái)說(shuō)要省事得多。具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達(dá)到消毒滅菌的要求。因?yàn)槭菍?duì)管道容器進(jìn)行內(nèi)表層的消毒,所以臭氧濃度用的高一點(diǎn),我們的設(shè)計(jì)濃度大于50ppm。
用臭氧對(duì)管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點(diǎn)非常明顯,臭氧發(fā)生器可以流動(dòng)使用,對(duì)不同的罐進(jìn)行消毒,每個(gè)生產(chǎn)單元在每次換料前,都可以及時(shí)得到消毒,使用效率很高,很方便,不要用那么多的酒精,不要用氮?dú)猓膊灰酶邏赫羝K栽谥扑帍S就能夠得到推廣。

(二)中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對(duì)潔凈區(qū)的消毒滅菌
在制藥廠,一般來(lái)說(shuō),潔凈區(qū)面積較大,多用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對(duì)各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛熏蒸的弊病不少,用臭氧消毒來(lái)代替是一個(gè)好方法。其方法是將臭氧發(fā)生器直接放在空調(diào)凈化系統(tǒng)的風(fēng)道中,稱為內(nèi)置臭氧發(fā)生器。臭氧隨著風(fēng)道的氣流,送入各潔凈區(qū),對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒滅菌,剩余臭氧吸入回風(fēng)口,由中央空調(diào)帶走。也可以將臭氧發(fā)生器放在中央空調(diào)風(fēng)口的外面,將臭氧打入中央空調(diào)的風(fēng)道中,然后被送入各潔凈室,稱為外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點(diǎn)。兩種方法消毒效果都是一樣的。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求,對(duì)空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實(shí)上,潔凈區(qū)的消毒不僅是對(duì)空氣的消毒,實(shí)際上還包括了對(duì)物體表面的消毒,所以,我們?cè)O(shè)計(jì)的濃度為10ppm。每天上班前開(kāi)機(jī)二小時(shí),下班時(shí)關(guān)機(jī),就可以保證一天內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到GMP的要求。
據(jù)檢測(cè)報(bào)告,應(yīng)用臭氧發(fā)生器,各潔凈區(qū)在40分鐘內(nèi),臭氧濃度均達(dá)到10ppm以上,菌檢全部合格。而且每天都合格,*替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時(shí),使非生產(chǎn)作業(yè)減少,能耗減少,取得了滿意的效果。

(三)空間的消毒滅菌
對(duì)于中央空調(diào)凈化系統(tǒng)以外的潔凈室,或需要滅菌的其他房間則需單獨(dú)進(jìn)行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器,直接安裝在該房間內(nèi)。根據(jù)需要設(shè)定消毒時(shí)間,消毒結(jié)束便自動(dòng)關(guān)機(jī),所以使用非常方便。
對(duì)于有潔凈度要求的房間,機(jī)內(nèi)裝有過(guò)濾器,使臭氧發(fā)生器具有自潔功能。臭氧濃度按10-20ppm設(shè)計(jì)。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿足臭氧濃度的要求,就可以達(dá)到消毒滅菌的目的。比用化學(xué)試劑對(duì)房間的熏蒸要省事得多。

(四)物品的表面消毒滅菌
在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,常常要對(duì)原材料,工器具,包裝物等進(jìn)行表面消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒。問(wèn)題主要是在消毒不,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場(chǎng)合是可以的。但遠(yuǎn)不如臭氧的效果好。能用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥廠是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進(jìn)行消毒。臭氧濃度可以設(shè)計(jì)的高一點(diǎn)。可以取得100ppm以上。

(五)水的消毒滅菌
在制藥廠用水的地方較多,有醫(yī)藥用水,消毒用水,清洗用水及飲用水等區(qū)別。根據(jù)不同的水質(zhì)要求,采用不同的工藝流程,消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可達(dá)到滿意的效果。這里就不再詳細(xì)介紹了。

二、臭氧滅菌在HVAC系統(tǒng)應(yīng)用方案

在醫(yī)藥生產(chǎn)工藝中,對(duì)于無(wú)菌生產(chǎn)、潔凈生產(chǎn)潔凈區(qū)域環(huán)境的微生物進(jìn)行有效的控制,需要選擇適宜的消毒滅菌劑,殺滅潔凈環(huán)境內(nèi)空氣中和浮在機(jī)械設(shè)備、模具、容器、建筑物表面上的雜菌,以保持“無(wú)菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)潔凈度環(huán)境(無(wú)菌室)。

1、應(yīng)用機(jī)理與*性
利用HVAC系統(tǒng)的循環(huán)風(fēng)作為臭氧的載體,即將臭氧發(fā)生器生產(chǎn)的臭氧化氣體由HVAC系統(tǒng)中凈化風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的壓力風(fēng)源,擴(kuò)散至所控制的整個(gè)潔凈區(qū)域,并且使空氣中臭氧濃度均勻,在潔凈區(qū)域的生產(chǎn)環(huán)境中不增加消毒設(shè)備,即可達(dá)到滅菌的目的,同時(shí)對(duì)HVAC系統(tǒng)起到殺滅雜菌和霉菌的效果,實(shí)踐發(fā)現(xiàn),該消毒滅菌方式還能對(duì)高效過(guò)濾器起到溶菌疏導(dǎo)作用,延長(zhǎng)其使用壽命。

2、臭氧發(fā)生器選型
如何選用臭氧發(fā)生器,就必須知道臭氧發(fā)生器的評(píng)價(jià)指標(biāo)。一般評(píng)價(jià)一個(gè)臭氧發(fā)生器基本的指標(biāo)是:臭氧產(chǎn)量,臭氧濃度,可靠性、使用壽命,電耗等。用于藥廠的臭氧發(fā)生器功率比較小,電耗是一個(gè)次要條件。
臭氧濃度單位:通行用體積百分比濃度標(biāo)稱臭氧濃度。1%空氣源臭氧濃度為12.9mg/L。1%氧氣源臭氧濃度為14.3mg/L。
衛(wèi)生消毒界習(xí)慣用ppm做單位,即體積百萬(wàn)分之一。對(duì)于空氣中的臭氧,1ppm=2.14mg/m3。
用HVAC系統(tǒng)集中投加時(shí),臭氧發(fā)生器選用按以下方法計(jì)算:首先計(jì)算實(shí)際臭氧消毒體積,實(shí)行體積由三部分組成V=V1+V2+V3,V1潔凈區(qū)空間體積,V2空氣凈化系統(tǒng)體積,V3補(bǔ)充新風(fēng)量造成臭氧損失的有效體積,實(shí)際計(jì)算過(guò)程中V3等于循環(huán)系統(tǒng)總風(fēng)量的1.1%。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》及實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),三十萬(wàn)級(jí)取C=2.55ppm=5mg/m3;十萬(wàn)級(jí)取C=5ppm=10mg/m3;萬(wàn)取C=15ppm=30mg/m3;百級(jí)取C=20ppm=40mg/m3。
W=C*V/S 其中
W:實(shí)際選用臭氧發(fā)生器的產(chǎn)量,單位為g/h
C:車間消毒需保持的臭氧濃度
V:實(shí)際臭氧消毒體積
S:臭氧衰退系數(shù)0.4208
如工廠為空氣滅菌,潔凈室所需臭氧濃度定為C=5ppm,但事實(shí)上,潔凈區(qū)的消毒不僅是對(duì)空氣的消毒,實(shí)際上還包括物體表面的消毒,所以,我們的設(shè)計(jì)濃度C為10ppm。
工程技術(shù)參數(shù)
消毒面積S=36*48=1728 m2 標(biāo)高H=2.6 m 送風(fēng)量為100000m3/h
根據(jù)工廠提供的工程參數(shù)
V1=S*H=1728*2.6=4492.8m3
V2忽略不計(jì)
V3=100000*1.1%=1100m3
實(shí)際臭氧消毒體積 V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m3
所需臭氧投加量 W=C*V/S=10*2*5593/0.4208=266g/h
考慮管道及其它因素影響,選擇臭氧發(fā)生器的產(chǎn)量為280g/h

3、臭氧發(fā)生器安裝位置有以下幾種方法:
(1)分體或移動(dòng)式放在單獨(dú)房間內(nèi)
(2)組裝在空調(diào)機(jī)組中
(3)在總送風(fēng)管道內(nèi)
(4)在總回風(fēng)管道內(nèi)
(5)單獨(dú)設(shè)置,只將排氣口插入送(回)風(fēng)管道內(nèi)
現(xiàn)在都采用第五種方式,它由一套臭氧發(fā)生器產(chǎn)生臭氧可同時(shí)供多個(gè)車間使用。流程如下:
空壓機(jī)-富氧機(jī)-臭氧發(fā)生器-空調(diào)總送風(fēng)管-各凈化區(qū)。
臭氧發(fā)生器把產(chǎn)生的臭氧用尼龍管直接引到送風(fēng)主管道中,利用HVAC系統(tǒng)中凈化風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的壓力風(fēng)源,擴(kuò)散至所控制的整個(gè)潔凈區(qū)域,此安裝方法對(duì)新建、改建廠房均適用。
對(duì)沒(méi)有HVAC系統(tǒng)的房間,可以把臭氧直接通到房間內(nèi),利用內(nèi)循環(huán),把臭氧擴(kuò)散至整個(gè)房間,同樣可以達(dá)到消毒滅菌目的

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