食品機械設備網
詳細介紹
詳細介紹：制藥用純化水須滿足國家2005版藥典的要求,具體要求如下：
GMP對工藝用水的要求
純化水水質標準
| 項目 | 中國藥典 | 歐洲藥典 | 美國藥典第24版 |
| 來源 | 本品為蒸餾水、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。 | 以符合法定標準的飲用水經蒸餾與離子交換或其它適宜方法制得 | 由符合美國環保協會或歐先體或日本法定要求的飲用水經適宜方法制得 |
| 性狀 | 無色的澄清液體；無臭，無味 | 無色澄明液體，無臭。無味 | |
| 酸堿度 | 符合規定 | | |
| 氨 | 0.000 03％ | | |
| 氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、不揮發物 | 符合規定 | | |
| 硝酸鹽 | 0.000 006％ | 0．2μ100個/ml | |
| 重金屬 | 0.000 03﹪ | 0．1μg/ml | |
| 鋁鹽 | | 用于生產滲析液時需控制此項目 | |
| 易氧化物 | 符合規定 | 符合規定 | |
| 總有機碳 | | 0.5mg/L | 0.5mg/L |
| 電導率 | | 4.3μs/cm（ | 符合規定 |
| 細菌內毒素 | | 0．25E.U/ml | |
| 無菌檢查 | | | 符合規定用于制備無菌制劑時控制 |
| 微生物* | 100個/ml | 100個/ml | 100個/ml |
制藥用純化水的生產通常有以下兩種流程，
也可根據客戶要求確定工藝路線
1．原水→原水箱 → 原水泵 → 多介質過濾器 → 活性碳過濾器 → 軟化器 → 一級精密過濾器 → 二級精密過濾器 → 一級反滲透 → 二級反滲透 → 純化水箱 → 純水泵 → 用水點
2．原水 → 原水箱 →水泵 → 多介質過濾器 → 活性碳過濾器 → 軟化器 → 一級精密過濾器 → 二級精密過濾器 → 一級反滲透 → 混合離子交換器 → 純水箱 → 純水泵 → 用水點
產品的技術特征:
☆生產能力從
☆反滲透膜采用了美國陶氏公司（Filmtec）及美國海德能公司的低壓或超低壓膜元件
☆反滲透膜殼采用了無縫不銹鋼膜殼，也可采用進口或國產優異的玻璃鋼膜殼
☆所有泵都采用泵，如丹麥格蘭富泵或國內南方特種泵廠的不銹鋼泵
☆所有電控元件都采用了品牌產品，如施耐德、歐母龍等
☆工藝的設計細微周到，元件的材質、性能、設計的流量、流速、壓力等均符合國家的標準規范及國外材料商的規定要求
☆制水過程高度自動化，自動進水，自動制水，純水箱滿水自動停機，用水后自動恢復，可*實現無人值守的運行
☆可選用可編程控制（PLC），計算機觸摸屏控制，遠程數據采集及監控等*技術，使產品更具現代化特色.
☆公司已為國內數十家制藥廠提供了制藥用純化水設備，全部通過了GMP認證
食品機械設備網