松弘微波設備在制藥行業(yè)中的應用

微波制藥干燥設備技術應用實例
通過正交實驗對影響丸藥質(zhì)量的因素進行了考察，結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用微波干燥的丸藥質(zhì)量比采用烘箱干燥的好，其水分含量均勻，溶散時限一次檢驗合格率高。
采用微波干燥滅菌工藝對不同丸劑類型的5種產(chǎn)品進行實驗，考察微波干燥效果和產(chǎn)品質(zhì)量。所選藥品為水丸型的腦力清丸（含芳香性成分）、水蜜丸型的*（含動物膠、動物臟器成分）、*（含油脂類成分）、*丸（含糖、脂類成分）、濃縮水蜜丸型的*（含浸膏），以上藥品均采用泛制法制備。根據(jù)丸劑不同品種的特性和濕丸含水率，控制丸藥進料厚度在3cm以下，調(diào)節(jié)傳動裝置輸送帶的速度分別為80r/min、100r/min 、200 r/min，以干丸含水率為工藝控制指標，進行干燥滅菌實驗。所得干丸進行質(zhì)量檢查，其性狀、鑒別、重量差異、溶散時限、水分以及微生物限度檢查等各項質(zhì)量指標均符合要求。結(jié)果表明，微波干燥效果與丸劑中所含的藥材成分有關，含糖類、油脂類、動物膠、動物臟器以及浸膏成分的水蜜丸，內(nèi)部水分擴散速度較慢，宜采用低轉(zhuǎn)速、長時間的干燥工藝；含揮發(fā)性成分的水丸，內(nèi)部水分和揮發(fā)性成分擴散速度較快，宜采用高速轉(zhuǎn)、短時間的干燥工藝，避免揮發(fā)性成分的損失，必要時可進行二次干燥使水分達到要求。由于微波干燥時，丸藥內(nèi)部蒸汽壓力大于外部，丸藥產(chǎn)生一定的膨化，加快了丸藥的溶散速度，一般丸劑在1h內(nèi)*溶散，如*和*的溶散時限，藥典規(guī)定不得超過2h，經(jīng)過微波干燥的成品均在1h內(nèi)溶散，中試結(jié)果顯示，微波滅菌的成品與生藥原粉比較，細菌總數(shù)下降1~2個數(shù)量級，微波作用時間長、滅菌效果好。
微波制藥干燥設備應用微波對中藥進行滅菌的效果好壞主要取決以下幾個因素。①物料的含水量越高，吸收微波能就越好，滅菌效果也越好。如水丸和新鮮藥材飲片的滅菌干燥效果一般優(yōu)于水蜜丸和藥粉，同一種物料的含水量與滅菌效果基本呈正比。有時為了取得較好的效果，需向物料中添加適量的水分。②物料的類型不同則微波滅菌效果也不同。一般認為蜜丸滅菌率高于水丸，含蜜量大的制劑滅菌率優(yōu)于含蜜量小者。原因可能在于蜜吸收微波能多于水，因此在加熱功率和時間相同的前提下，密丸比水丸吸熱多、升溫快、滅菌率高。但由于水丸含水量高于蜜丸，而要求的成品含水率低于蜜丸，因此水丸所需的干燥時間長，當達到干燥要求時，則水丸滅菌率高于蜜丸。③藥物滅菌效果與微波輸出功率和照射時間呈正比。應根據(jù)藥物劑型、含水量、組成成分等，選擇適宜的微波功率和照射時間。
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