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技術(shù)文章
片劑制備過程中的問題分析
閱讀：662 發(fā)布時間：2013-8-8松片
1 原輔料
原輔料的脆性大、可塑性差、彈性大。如中藥粉末片
潤滑劑用量過大，或潤滑劑質(zhì)重、不夠細。
潤滑劑用量不足，顆粒流動性不好，填充量偏低
原料中含有較多的脂肪油、揮發(fā)油
粉末直接壓片
原料中的結(jié)晶水失去過多
2 工藝
制粒時，攪拌時間不足，軟材不夠濕潤
粘合劑選擇不當
粘合劑濃度偏低或用量不足
淀粉漿粘合力不夠，如未沖熟或過熟
篩網(wǎng)過稀或安裝過緊
顆粒水分過高或過低
各種原因?qū)е碌念w粒疏松
3 設(shè)備
上沖下降不到位或下沖上升不到位，原因有二：沖頭與模孔間隙太大，大量細粉漏下，吸濕后造成垢沖；沖模清潔、潤滑不夠
上下沖長短不齊，短沖壓力不足
壓力不夠；調(diào)壓器未鎖緊；下壓輪下移
車速過快，壓縮時間過短，或顆粒來不及填滿
漏斗、花盤堵塞或其中顆粒架橋，顆粒流動不暢。堵塞原因：漏斗口子太小，顆粒中有異物（布片、大塊顆粒、片子、油粉團）；架橋原因：顆粒偏濕、滑料太少、細粉過多等。
4 環(huán)境與貯存
貯存時間過久，露置空氣中，片劑吸水膨脹
5 其他
壓輪部分磨損或斷續(xù)磨損，壓片時部分壓力減小
換品種后未調(diào)整壓力