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片劑包衣技術詳解

使用快速混合制粒機、沸騰干燥器、搖擺式顆粒機、壓片機、包衣機等設備生產*片。

 

一、素片處方（每片用量）

       *         0.1g      

       淀粉漿（10%）    適量    

   *          0.001g

二、包衣液處方

       1．胃溶型薄膜衣液的處方

       HPMC                              50g

       聚山梨酯-80                   10ml

       *                            10ml

       PEG400                          10ml

       鈦白粉                             20g

       橙色鋁色淀                       1g

       60%乙醇                    1000ml

        包衣液制備：將橙色鋁色淀和鈦白粉加入60%乙醇中，攪拌使其混懸，超聲2min，然后加入聚山梨酯-80，*，PEG400，再超聲2min，使*分散。攪拌，緩漫撒入HPMC，攪拌1小時即得包衣液。

2．糖衣包衣液及制備方法

       （1）隔離層明膠處方

       明膠     0.02kg

       水       0.2kg

       制法：明膠提前24h用水浸泡，加水不斷攪拌，小火煮沸，趁熱用100目篩網過濾，即得。

       （2）糖漿處方

       蔗糖    3kg

       水      1kg

       制法：取蔗糖、水置溶解鍋中，攪拌，小火加熱至沸騰，即停止加熱，趁熱用100目篩網過濾，即得。

（3）粉漿處方

       蔗糖漿     1.6kg

       *     0.64kg

       制法：取熱糖漿，撒入*，攪拌均勻，即得。

（4）檸檬黃糖漿處方

       糖漿      1.2kg

       檸檬黃    0.005kg

        制法：將檸檬黃溶于20ml水中，加熱煮沸，在包有色糖衣層過程中，按所包次數等量分次加入糖漿中，使所包糖衣層色澤由淺至深。

（5）打光層處方

        精制川蠟粉    0.01kg

        制法：川蠟80-100℃熔化，過100目篩去除懸浮物，摻入20%硅油，冷后制成80目粉供用。

三、制備工序

        取*，用快速混合制粒機進行混合、制粒操作，用沸騰干燥器干燥至干粒含水量在6%左右，加*，過12目篩整粒，用7.5mm糖衣沖壓片，包上糖衣或薄膜衣，即成。

 

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