無菌科研凈化車間設計

生物潔凈技術的原則

　　對微生物污染的控制，從生物潔凈技術的角度而言，有四個原則：

　　⑴對進入潔凈室的空氣充分地進行除菌或滅菌；（如用高效濾器、電子自凈氣、臭氧發生器等）；

　　⑵使室內微生物顆粒迅速而有效地吸收并被排出室外；（換氣次數及佳的進風口與回風口的設計）

　　⑶不讓室內的微生物粒子積聚和衍生（氣流組織形式及合格的凈化裝修）；

　　⑷防止進入室內的人員或物品散發細菌，如不能防止，則應盡量限制其擴散。

　　在上述原則中：⑴、⑷兩項與除菌及滅菌的措施，操作及管理有關。而⑵、⑶兩項與室內氣流組織換氣次數有關。良好的氣流組織可以使這兩項內容得以圓滿完成。

　　必須指出：潔凈室微生物的污染的控制，是嚴格的管理和限制人員的除菌宇密切關聯的。良好的除塵、除菌措施，例如：防塵服、防靜電設施等均是生物潔凈技術中十分重要的內容。

　　4、凈化過濾器方案的選擇與特性

　　進入潔凈室的潔凈空氣不僅要有潔凈度的要求，還應要有溫濕度的要求，潔凈室溫度一般控制在18～26℃，相對程度為45%～75%之間，為保證人員的生理學要求新風比不應小于15%，但是針對貴州地區的*氣候特點（四季如春、全年濕度大），在固體制劑、頭孢制劑、防爆車間、動物房等排風要求高的凈化空調系統中可適當提高新風比。

　　凈化空調系統要確保潔凈室的潔凈度必須設置三級過濾，制藥生產企業的凈化空調系統一般設計初中效兩級過濾于*空調機組中，采用潔凈室末端高效送風口進行高效過濾后的潔凈風送如潔凈室，正確選用初中高效過濾器是潔凈度達標的重要因素：

　　⑴初效濾器：主要是濾除大于10微米的塵粒，用于新風過濾和對空調機組作保護，濾料為WY-CP-200滌淪無紡布，它由箱體、濾料和固定濾料的框架三部分組成。當濾材積塵到一定程度，通過初效過濾段的壓差報警裝置提醒操作人員即時更換過濾器。初效過濾器用過的濾材可以水洗再生重復使用。

　　⑵中效濾器：主要是濾除1-10微米的塵埃顆粒，一般置于高效濾器前，風機之后，用于保護高效濾器。一般為袋式中效濾器，濾材為WZ-CP-2滌綸無紡布。

　　⑶亞高效濾器：可濾除小于5微米的塵埃顆粒，濾材一般為玻璃纖維制品。

　　(4)高效過濾器（HEPA）：主要用于濾除小于1微米的塵埃顆粒，一般裝于凈化空調通風系統末端，即高效送風口上，可選用GB-01型高效濾器，濾材為超細玻璃纖維紙，濾塵效率為9997%以上，高效濾器的特點是效力高、阻力大。高效濾器一般能用2-3年。

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