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食藥總局重啟電子監管碼,藥品信息化追溯體系建設加速推進
閱讀:144 發布時間:2021-7-308月24日,國家網發布《國家辦公室公開征求《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(征求意見稿)》意見》,現向社會公開征求意見。
目前為止行內的討論仍在不斷的繼續。
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重點內容
征求意見稿提出,持有人應履行藥品信息化追溯管理責任,按照藥品監督管理部門提出的編碼要求,對產品各級銷售包裝單元賦以唯*追溯標識,以實現信息化追溯。
藥品批發企業在采購藥品時,應向上游企業索取相關追溯信息,并在藥品驗收時進行核對;在銷售藥品時,應向下游企業或醫療機構提供相關追溯信息。
藥品零售和使用單位在采購藥品時,應向上游企業索取相關追溯信息,并在藥品驗收時進行核對;在銷售藥品時,應保存銷售記錄明細,并及時調整售出藥品的相應狀態標識。
業內人士普遍認為,阿里健康具備多年成熟的專業追溯服務(電子監管)經驗,從一早原由阿里健康旗下子公司河北慧眼醫藥承擔的藥品電子監管碼系統,到第三方追溯平臺“碼上放心”。眾多醫藥企業過去已經在使用阿里營運的藥品電子平臺多年,而藥企安裝的電子監管碼的賦碼、掃碼的設施設備均和阿里平臺相匹配,對于這些企業,阿里作為第三方會是一個重要的選項,甚至是首要選擇。
追溯體系建設重要性
藥品是關系到人的生命安全和身體健康的重要商品。從原材料采購、生產制造到流通、使用,任何環節出現問題,都可能終影響到藥品的療效有大小、或者搶救治療時機的把握。所以,藥品質量安全的追溯,顯得尤其重要。藥品追溯體系建設可以采集記錄產品生產、流通、消費、使用等環節信息,運用計算機信息管理系統進行有效管理,實現來源可查、去向可追、責任可究,從而強化全過程質量安全管理與風險控制。
廣州慧翼智能科技
廣州慧翼智能科技于 2011年在廣州經濟技術開發區成立,是一家集二維碼追溯系統,自動貼標機,視覺質量檢測設備,自動貼標采集系統等研發,生產制造,銷售和服務為一體的專業生產廠家。我們的自動貼標機和二維碼追溯解決方案廣泛應用于食品,化妝品,醫藥,獸藥,農藥,化肥,種子等行業。
HY-PC100卷瓶帶式圓瓶自動賦碼線
卷瓶帶式圓瓶自動采集線(可兼容從100ML—1L的瓶型)可連接到貼標機后端,對每一瓶二維碼進行數據采集和自動剔除(讀取不了或重碼),采集完成后根據包裝比例數量(每箱裝瓶數量)進行自動分道,然后進行手工裝箱;廣泛適用于藥品,農產品,食品,化妝品行業
HY-CX160星輪式高速瓶裝自動賦碼線
星輪式高速瓶裝采集線(星輪盤結構可以兼容從100ML—1L的瓶型)可連接到貼標機后端,對每一瓶二維碼進行數據采集和自動剔除(讀取不了或重碼),采集完成后根據包裝比例數量(每箱裝瓶數量)進行自動分道,然后進行手工裝箱;廣泛適用于藥品,農產品,食品,化妝品
國家推行和加強藥品監管信息化建設,將廣泛應用物聯網技術,建立電子監管實時監控系統,實現重要監管數據實時、定向、定品種采集,通過自動識別和統計分析,生成藥品安全趨勢、安全指數和預警信號;生產經營企業運用信息技術建立藥品追溯體系;信息技術企業作為第三方提供追溯專業服務。這就是方向。