一、產品名稱關鍵詞：疫苗中試型高速乳化罐,動物疫苗注射液乳化泵,油包水包油均質乳化機,實驗室中試型疫苗乳化機

二、獸用疫苗概述及定義

由特定細菌，病毒，立克次體，衣原體等微生物及寄生蟲制成的，接種動物后能產生自動免疫和預防疾病的一類生物制劑均成為疫苗，制劑的主要成分為微生物或寄生蟲。

三、獸用疫苗的乳化技術

油乳劑的制備在確定其合理的配方后，其乳化技術也是極其重要的。疫苗乳化的制備主要是混合技術。雖然混合技術比較單純，但作為疫苗，要求有多種功能和性質，要制備出性質優良和穩定的疫苗，并不是一件簡單的事。油乳劑是由水相和油相所組成的，動物疫苗乳化的制備一般是先分別制備出水相和油相，然后再將它們混合乳化。

四、乳化方法

1.油相的制備，將商品化的油佐劑如，116℃高壓滅菌30min，即為油相。

2.水相的制備，取抗原液（通常先滅活）加入2% Tween-80混勻即為水相。

3.按油相與水相1:1(v/v)混合乳化，即將油相置組織搗碎容器內，慢速攪動油相，同時緩慢加入水相進行乳化，高速乳化成W/O型油乳劑抗原制劑，在乳化過程中亦可根據乳劑的粘稠度適當調節油、水相比。

4.或者將粘稠的W/O型油乳佐劑抗原制劑再加入2% Tween-80鹽水后繼續乳化成雙相抗原制劑。

5.也可直接制成雙相油乳佐劑抗原制劑。如SEPPIC Montanide ISA 206 VG和賽德奧生物科技MERCKINADE 206和 MERCKINADE 25。可一步法乳化，與抗原液混合成劑只需要攪拌均勻即自行成劑。

五、太倉希德獸用疫苗乳化方案相關設備

高剪切乳化機分為兩種，一種為間歇式批次式高剪切乳化機（轉速3000rpm），另一種為管線式超高速乳化機（轉速18000rpm)，結合某公司0.5-1μm的粒徑要求，跟據考慮到設備的操作性、靈活性、溫度、壓力、產能、成本等因素，我們由此*以下幾種方案。

方案一：罐內間歇式疫苗乳化 

1.此罐體設計容積可定制，采用316L不銹鋼材質，雙層帶夾套結構，可用于通恒溫水浴進行控溫，內壁8mm，外壁6mm。上部密閉封頭式，有觀察視鏡及有安裝視鏡燈。壓力可承受7-20公斤正壓。上部釜蓋也可做成電動升降式，便于觀察里面情況，清洗方便。頂部攪拌機裝配可選（起到均質混合的作用，避免有死角）。乳化完成后通過底部球閥控制放料。

2.間歇式乳化機原理：一般用于反應釜內的乳化，高效、快速、均勻地將一個相或多個相分布到另一個連續相中，而在通常情況下各個相是互不相溶的。由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻的循環往復，得到穩定的高品質產品。

方案二：罐外管線式剪切乳化（MAXRPM:18000） 

1.罐外管線式剪切乳化設備主要由高速三級乳化機主機，密閉式雙層反應釜及管道循環系統（罐內有攪拌槳，配置與*種方案的罐體*），PLC變頻控制柜。

2.這種是我們常叫的罐外剪切乳化，按照貴公司要求及跟據我公司給某客戶的疫苗乳化案例經驗，短時間內即可完成乳化，工作效率高。及*管線式超高速三級乳化機主機，他們乳化完達到的粒徑為幾百納米。因工藝溫度要求，會配置恒溫水浴模塊，對工作溫度的精密的控溫。

3.本主機需配置冷水機，因管線式乳化機到達超高速（18000rpm），對機械密封的要求非常高，高轉速的摩擦會不停的產生溫度，不進行機封冷卻會導致損壞，利用冷水機的冷卻水不停的帶走設備里的溫度。

（洽談：1-3-3-3-8-6-8-4-9-5-1）

4.PLC變頻控制柜主要功能式用來對設備轉速的控制（0~18000rpm），PLC變頻系統會連接設備的溫度探頭，溫度數值可以直接傳送到變頻柜顯示器，這個對工藝控溫是重要的，同時可進行不同參數的測試對乳化程度的評判，有利于記錄數據和參考數值，能夠幫助與產業化的生產。

5.獸用疫苗乳化罐工藝流程，將油相，水相，乳化佐劑加入反應釜內，啟動設備運行，調制轉速，釜底出料口進入管線式三級乳化機工作腔體內，由于高速高剪切產生的離心力，進行混合、均質、乳化、再由管線式乳化機出料口通過循環管道進入釜內，不停的進行循環處理，形成油包水后，再加入水相，轉相成水包油，這個過程由為重要，因管線式18000rpm乳化機與其他乳化設備不同，可快速的將2種不相溶的液相迅速進行乳化，可以輕松的完成這一步驟。

六、疫苗中試型高速乳化罐原理結構

三級高剪切分散機器，主要用于微乳液及超細懸乳液的生產。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同工藝應用。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大規模化生產。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產。

高的轉速和剪切率對于獲得超細為懸浮乳液是重要的。根據一些行業特殊要求，其剪切速率可以超過18000rpm，轉子速度可以達到51m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布更窄。

以下為型號表供參考：