CIP清洗系統系統發展趨勢隨著中國新版GMP實施,控制藥品質量風險是至關重要的。注射劑類純化水、注射用水工藝管線及其配料系統的質量安全保障,必須淘汰以往的人工清洗和半自動清洗方式,為了大幅度減少人為差錯,降低生產過程中潛在的質量風險,所以在制藥行業中。
采用可靠的
CIP清洗系統來減少或去除水系統或配料系統中的殘留的物質,可有效去除微生物繁殖需要的有機物,將設備中的微生物污染控制在一定水平,并能達到GMP認證時所需要的重現性和有效性。針對注射劑類配料系統而言。
清洗方法可以分為三種形式:
1、手動清洗:如人工拆卸濾器、濾芯、軟管等,必須拆洗才能確保清洗效果;屬不穩定處理方式,重現性和有效性不能得以保證,質量風險“高”。
2、半自動清洗:采用超聲波技術對過濾器及其他配件進行清洗;屬比較穩定處理方式,重現性和有效性基本可以保證,質量風險“中”。
3、全自動清洗:利用自動化人機界面控制系統,把完善的手動清洗工藝轉化為自動程序,來完成配料罐體、輸送泵、濾器、管路清洗過程,并具有穩定性、有效性、與重現性。
CIP清洗系統下游行業需求增長:
CIP清洗系統原地清洗系統作為一種較為理想的設備清洗方法,廣泛應用于乳品工業、啤酒、飲料、果汁、藥液、礦泉水等食品、衛生工業企業,目前已引伸到表面工程涂裝行業中。設備清洗是產品生產過程中非常重要的一個環節,提高CIP清洗設備的應用水平,是保證產品衛生質量、提高企業競爭力的必要條件。
隨著中國食品工業的發展,食品安全問題也日益凸顯,改善當前的食品安全問題已經成了消費者zui關注的問題,也必然迫使食品企業提高產品質量。不僅提高對食品原材料的檢測標準,而且對與食品直接或間接接觸的食品機械也有了更嚴格的要求,而這顯然為CIP清洗劑行業的發展提供了一個契機。
由于人們對藥物的剛性需求及中國老齡化社會結構,使得中國醫藥制造業未來將繼續保持增長態勢,同時在未來一定時期內醫藥行業將會走向化發展的路途,對產品及生產過程中的質量安全控制尤為注重,這對CIP清潔劑行業提供良好的發展空間
CIP 清洗系統相關產業的發展
CIP清洗劑屬工業清洗劑細分產業,工業清洗劑的發展情況直接影響著CIP清洗劑產業發展狀況。工業清洗劑在zui近幾年發展迅速,發展迅速的原因有幾個方面,一方面來自新建工廠及原有工廠清洗線擴產,一方面水基工業清洗劑能夠替代傳統的溶劑型工業清洗劑,如汽油、煤油、柴油等溶劑類產品,另外一方面水基工業清洗劑在市場上容易買的到,容易替代諸如丙酮之類受控制化學品。以上幾個方面給工業清洗劑的發展帶來了強勁動力。