進(jìn)入上個世紀(jì)的八九十年代以后， 制冷和真空設(shè)備的飛速發(fā)展，為凍干技術(shù)發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí) 的基礎(chǔ)。在藥品凍干損傷和保護(hù)機(jī)理取得一定進(jìn)展，冷凍干燥技術(shù)在藥品凍干領(lǐng)域，得到更加廣泛地應(yīng)用。

由于凍干藥品呈多孔狀、能長時間穩(wěn)定貯存、并易重新復(fù)水而恢復(fù)活性，冷凍干燥技術(shù)被廣泛應(yīng)用于制備固體蛋白質(zhì)藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質(zhì)體等藥品。

藥品凍干機(jī)原理

藥品冷凍干燥是指把藥品溶液在低溫下凍結(jié)，然后在真空條件下升華干燥，除去冰晶，待升華結(jié)束后再進(jìn)行解吸干燥，除去部分結(jié)合水的干燥方法。該過程主要可分為：藥品準(zhǔn)備、 預(yù)凍、 一次干燥（升華干燥） 和二次干燥（解吸干燥）、 密封保存等五個步驟。

藥品按上述方法凍干后， 可在室溫下避光長期貯存， 需要使用時，加蒸餾水或生理鹽水制成懸浮液，即可恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)。

藥品凍干機(jī)的優(yōu)點(diǎn)

與其它干燥方法相比，藥品冷凍干燥法具有很多優(yōu)點(diǎn)：

a） 藥液在凍結(jié)前分裝，劑量準(zhǔn)確；

b） 在低溫下干燥， 可保留干燥藥品中的熱敏物質(zhì)；

c）在低壓下干燥，被干燥藥品不易氧化變質(zhì)，同時能因缺氧而滅菌或抑制細(xì)菌的活力；

d） 凍結(jié)時被干燥藥品可形成“骨架”， 干燥后能保持原形， 形成多孔結(jié)構(gòu)并且顏色基本不變；

e） 復(fù)水性好， 凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態(tài)；

f） 脫水*， 適合長途運(yùn)輸和長期保存。