對開門干燥滅菌烘箱用途簡介
1.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿

件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌.
2.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱,是我公司近幾年研發(fā)的一代產(chǎn)品.在國內(nèi)數(shù)百家制藥、食品企業(yè)均以通

過GMP認證,本設(shè)備控制系統(tǒng)均采用進口件,控制精度靈敏,運行穩(wěn)定.
3.觸摸屏、PLC操作系統(tǒng)采用日本或德國(西門子),箱體內(nèi)壓力監(jiān)控采用美國（杜威）儀器
對開門干燥滅菌烘箱原理及特點：
1．DMH系列干熱滅菌烘箱,結(jié)合國外制造優(yōu)勢,精心設(shè)計開發(fā),為國內(nèi)外制藥企業(yè)采用,符合新版GMP、歐

盟認證﹑美國FDA認證制造要求.
2．干熱滅菌烘箱采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能.
3．設(shè)計溫度可達350℃,高效可通過DOP測試空載熱分布±3℃,箱內(nèi)達到百級狀態(tài).
4．干熱滅菌烘箱采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≦0.4,*,無銳角.
5．裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口.
6．DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制.
干熱滅菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序啟動及流程控制
1.預(yù)備階段（圖①中0點）
2.升溫階段（圖①中0-1點）
3.排濕階段（圖①中0-1點）
4.滅菌階段（圖①中1-2點）
5.降溫階段（圖①中2-3點）
6.結(jié)束階段（圖①中3-4點）

干燥滅菌程序的工作曲線如圖①所示,流程的各個階段描述如下：
1. 預(yù)備階段（圖①中的0點）
1.1 階段描述
在預(yù)備階段,設(shè)定好滅菌參數(shù)如：滅菌溫度250℃,滅菌時間45min,報警溫度值,排濕跟據(jù)物料的濕度可階段

性的設(shè)定排濕溫度和排濕時間等.然后還要滿足下列條件才能啟動程序.
1） 程序在自動狀態(tài);
2） 所有其他的程序都位于"預(yù)備"狀態(tài);
3） 兩門都在關(guān)閉位置；
4） 所有的溫度傳感器正常；
1.2 此階段內(nèi)的報警
    若有上述1.1中的條件不滿足,當(dāng)按下程序啟動按鈕時,產(chǎn)生報警而且觸摸屏顯示報警信息.
1.3 此階段結(jié)束條件
操作人員啟動"滅菌階段"
2   升溫階段（圖①中的0-1點）
2.1 升溫階段描述
1）開啟自動按鈕；
2）循環(huán)風(fēng)機啟動；
3）加熱啟動；
4）排濕閥門隨溫度的上升啟動和關(guān)畢 ；
5）啟動記錄儀和打印機直至到結(jié)束階段；
2.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風(fēng)機保護報警,超溫報警,箱體內(nèi)壓力報警.
2.3 此階段結(jié)束條件
    T1 ≤設(shè)定值
3 排濕階段（圖①中的0-1點）
3.1 排濕階段描述
1） 循環(huán)風(fēng)機啟動；
2） 加熱啟動；
3） 排濕共有5段,排濕閥門根據(jù)固化的時間間隔自動開啟、關(guān)閉；
4） 記錄儀和打印機啟動；
3.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風(fēng)機保護報警,超溫報警,箱體內(nèi)壓力報警.
3.3 此階段結(jié)束條件
T1 ≥設(shè)定值
4 滅菌階段（圖①中的1-2點）
4.1 滅菌階段描述
1）循環(huán)風(fēng)機啟動；
2）加熱啟動；
3）加熱管根據(jù)溫控表PID調(diào)節(jié)自動開啟和關(guān)閉；
4）記錄儀和打印機啟動；
4.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風(fēng)機保護報警,超溫報警,箱體內(nèi)壓力報警.
4.3 此階段結(jié)束條件
滅菌時間到達設(shè)定值（≥45min）
4.4 注釋
    滅菌溫度設(shè)定250℃,在滅菌階段,依靠內(nèi)室循環(huán)風(fēng),將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間.
5 降溫階段（圖①中的2-3點）
5.1 降溫階段描述
1） 循環(huán)風(fēng)機啟動；
2） 加熱停止；
3） 冷卻風(fēng)機啟動；
4） 排濕風(fēng)機啟動；
5） 排濕閥門啟動；
6） 記錄儀和打印機啟動；
5.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風(fēng)機保護報警,箱體內(nèi)壓力報警
5.3 此階段結(jié)束條件
T1≤60℃    
6 結(jié)束階段（圖①3-4中的點）
6.1 結(jié)束階段描述
1） 補充風(fēng)機啟動；
2） 內(nèi)室壓力≥20Pa;
3） 記錄儀和打印機停止；
4） 打印報告要包括如下內(nèi)容；
a) 實時打印生產(chǎn)批次；
b) 升溫、密菌、降溫過程；
c) 箱體壓力壓差數(shù)據(jù)；
d) FH值；
5） 提示程序運行結(jié)束；
檢測的結(jié)果合格或不合格；

技術(shù)參數(shù)：

凈化級別：萬級外型尺寸如下表：

干燥滅菌程序的工作曲線如圖①所示，流程的各個階段描述如下：
1. 預(yù)備階段（圖①中的0點）
1.1 階段描述
在預(yù)備階段，設(shè)定好滅菌參數(shù)如：滅菌溫度250℃，滅菌時間45min,報警溫度值，排濕跟據(jù)物料的濕度可階段

性的設(shè)定排濕溫度和排濕時間等。然后還要滿足下列條件才能啟動程序。
1） 程序在自動狀態(tài);
2） 所有其他的程序都位于“預(yù)備”狀態(tài);
3） 兩門都在關(guān)閉位置；
4） 所有的溫度傳感器正常；
1.2 此階段內(nèi)的報警
    若有上述1.1中的條件不滿足，當(dāng)按下程序啟動按鈕時，產(chǎn)生報警而且觸摸屏顯示報警信息。
1.3 此階段結(jié)束條件
操作人員啟動“滅菌階段”
2   升溫階段（圖①中的0-1點）
2.1 升溫階段描述
1）開啟自動按鈕；
2）循環(huán)風(fēng)機啟動；
3）加熱啟動；
4）排濕閥門隨溫度的上升啟動和關(guān)畢 ；
5）啟動記錄儀和打印機直至到結(jié)束階段；
2.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風(fēng)機保護報警，超溫報警，箱體內(nèi)壓力報警。
2.3 此階段結(jié)束條件
    T1 ≤設(shè)定值
3 排濕階段（圖①中的0-1點）
3.1 排濕階段描述
1） 循環(huán)風(fēng)機啟動；
2） 加熱啟動；
3） 排濕共有5段，排濕閥門根據(jù)固化的時間間隔自動開啟、關(guān)閉；
4） 記錄儀和打印機啟動；
3.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風(fēng)機保護報警，超溫報警，箱體內(nèi)壓力報警。
3.3 此階段結(jié)束條件
T1 ≥設(shè)定值
4 滅菌階段（圖①中的1-2點）
4.1 滅菌階段描述
1）循環(huán)風(fēng)機啟動；
2）加熱啟動；
3）加熱管根據(jù)溫控表PID調(diào)節(jié)自動開啟和關(guān)閉；
4）記錄儀和打印機啟動；
4.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風(fēng)機保護報警，超溫報警，箱體內(nèi)壓力報警。
4.3 此階段結(jié)束條件
滅菌時間到達設(shè)定值（≥45min）
4.4 注釋
    滅菌溫度設(shè)定250℃，在滅菌階段，依靠內(nèi)室循環(huán)風(fēng)，將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。
5 降溫階段（圖①中的2-3點）
5.1 降溫階段描述
1） 循環(huán)風(fēng)機啟動；
2） 加熱停止；
3） 冷卻風(fēng)機啟動；
4） 排濕風(fēng)機啟動；
5） 排濕閥門啟動；
6） 記錄儀和打印機啟動；
5.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風(fēng)機保護報警，箱體內(nèi)壓力報警
5.3 此階段結(jié)束條件
T1≤60℃    
6 結(jié)束階段（圖①3-4中的點）
6.1 結(jié)束階段描述
1） 補充風(fēng)機啟動；
2） 內(nèi)室壓力≥20Pa;
3） 記錄儀和打印機停止；
4） 打印報告要包括如下內(nèi)容；
a) 實時打印生產(chǎn)批次；
b) 升溫、密菌、降溫過程；
c) 箱體壓力壓差數(shù)據(jù)；
d) FH值；
5） 提示程序運行結(jié)束；
檢測的結(jié)果合格或不合格；