FLUKE VS溫度驗證儀、熱分布驗證儀   

FLUKE VS溫度熱分布驗證儀 驗證系統(tǒng)用無菌制藥滅菌器溫度驗證，通過滅菌器側(cè)面的驗證孔，將溫度傳感器布置到腔體內(nèi)，通過電腦和驗證儀主機(jī)對滅菌器的環(huán)境數(shù)據(jù)進(jìn)行采集并分析生成標(biāo)準(zhǔn)驗證報告。

一、FLUKE VS溫度熱分布驗證儀 驗證系統(tǒng)優(yōu)勢

1、我們的證儀（測溫儀）和溫度標(biāo)準(zhǔn)（干井和油浴）均為行業(yè)*既世界美國FLUKE公司原裝產(chǎn)品。國內(nèi)計量校準(zhǔn)行業(yè)的計量校準(zhǔn)儀器供應(yīng)商。

2、體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證,在品牌中是專業(yè)用于現(xiàn)場溫度檢測的設(shè)備。

3、基本型溫度驗證儀擁有多至 20 個通道，可以滿足溫度驗證大部分需求， 多可擴(kuò)展到 40、60、通道以滿足不同要求；加配濕度壓力探頭，同時可以兼容濕度、壓力數(shù)據(jù)采集，在溫度驗證時可以同時驗證壓力和濕度，充分考慮制藥企業(yè)的壓力滅菌柜，和庫房驗證的要求，一套系統(tǒng)可以滿足多種功能的需求

4、交直流兩種供電方式，適應(yīng)不同工作條件。

5、三點校準(zhǔn)功能：通過 3 點校準(zhǔn)，判斷在此溫度范圍內(nèi)測溫?zé)犭娕挤€(wěn)定性是否合格。

6、溫度補(bǔ)償功能：可以以溫場上的溫標(biāo)為基準(zhǔn)對設(shè)定范圍內(nèi)的測溫?zé)犭娕歼M(jìn)行線性溫度補(bǔ)償。公司具有專業(yè)的驗證服務(wù)部門,和強(qiáng)大的技術(shù)支持隊伍。

7、非常堅固安全：符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全標(biāo)準(zhǔn)，且符合 為嚴(yán)格的沖擊和振動標(biāo)準(zhǔn)，可在不同的環(huán)境下穩(wěn)定地工作；

8、非常精準(zhǔn)：它配備有高精度的熱電偶參考段溫度補(bǔ)償電路和二/四線電阻測量方式，應(yīng)用了眾多福祿克ZHUANLI技術(shù)的輸入接線盒有完善的電磁屏蔽和溫度均衡設(shè)計，可以由儀器的微處理器對各個通道的各種熱電偶實現(xiàn)準(zhǔn)確的參考端溫度補(bǔ)償，測量溫度準(zhǔn)確度遠(yuǎn)優(yōu)于同類型其他產(chǎn)品；

9、電源故障，數(shù)據(jù)不會丟失：所有的設(shè)置信息都是通過電池供電保存的，所以不受電源故障的影響。在斷電之后重新上電，由于所有的配置信息和保存的數(shù)據(jù)均沒有丟失，可以實現(xiàn)恢復(fù)掃描。

10、價格在同等*的驗證儀中是 便宜的。

二、FLUKE VS溫度熱分布驗證儀-驗證設(shè)備類型

干熱滅菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to350 ℃）

濕熱滅菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃）

凍干機(jī)（滅菌、板層 -80 to 121℃）

管道、反應(yīng)釜、配液罐等（SIP在線滅菌溫度、壓力驗證）

輔助性生產(chǎn)設(shè)備（-85 to 1200℃）

超低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、培養(yǎng)箱、干燥箱、

水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉庫驗證、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱、馬

弗爐、二氧化碳培養(yǎng)箱、動物房、孵化器等設(shè)備的溫度、濕度驗證。

系統(tǒng)滿足同時進(jìn)行多臺設(shè)備驗證

滿足無驗證孔設(shè)備超低溫冰箱、壓力鍋等設(shè)備驗證（超細(xì)探頭0.3mm）驗證：滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗證、冷庫、培養(yǎng)箱、干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設(shè)備驗證要求。

實時數(shù)據(jù)采集顯示（溫度數(shù)據(jù)、F值、統(tǒng)計分析值），F0，FH，FU值自動計算。

系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單，功能全面，數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，曲線分析、驗證布點圖設(shè)置。

全自動驗證校準(zhǔn)，控制干井、油浴自動升降溫、自動讀取標(biāo)準(zhǔn)IRTD溫度進(jìn)行驗證前后校準(zhǔn)（3點）。進(jìn)行溫度驗證測試之前，可進(jìn)行自動傳感器校準(zhǔn)，以確定各個通道的多點偏移，從而修正傳感器測量的不準(zhǔn)確性。當(dāng)探測到傳感器和參考探頭達(dá)到定義的穩(wěn)定狀態(tài)時，該軟件將自動應(yīng)用和保存所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的驗證前后校準(zhǔn)報告。

報告：自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告（溫度、濕度、壓力值記錄與統(tǒng)計表、數(shù)

據(jù)統(tǒng)計分析表、F值計算表、F值統(tǒng)計分析表、實時趨勢圖、設(shè)備驗證布點圖。

法規(guī)：符合FDA 21 CFR Part 11、歐盟CGMP、中國2010GMP 對于滅菌溫度熱分布驗證的相關(guān)要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件。

IQ、OQ驗證文件及現(xiàn)場驗證確認(rèn)執(zhí)行服務(wù)、協(xié)助完成PQ及現(xiàn)場驗證確認(rèn)。支持USB和LAN端口2鐘通訊方式，支持USB數(shù)據(jù)存儲，方便數(shù)據(jù)導(dǎo)出。SIM盒含高精度溫度補(bǔ)償傳感器 ，自動測量接線盒內(nèi)端子的冷端溫度。

配置靈活 — 現(xiàn)場、實驗室兼顧

專業(yè)測溫 — 支持多種探頭，多種參數(shù)

接線方便 —接線方式，快接快卸

通道擴(kuò)展 — 20/40通道，可選

操作簡單 — 中文彩屏，人性化按鍵設(shè)計

自動校準(zhǔn) — 控制熱源，溫度傳感器自動校準(zhǔn)

符合規(guī)程 — 滿足JJG 229-2010，滿足數(shù)據(jù)安全要求

滿足FDA，GMP（Good Manufacturing Practices）等規(guī)

三、溫場：福祿克914X干式計量爐、干井爐

新一代的多功能現(xiàn)場計量爐－將溫度計量實驗室搬到了現(xiàn)場　

福祿克在推出創(chuàng)新的可在現(xiàn)場使用的高精度干式計量爐917X系列之后，又成功開發(fā)了功能更多，使用更方便的多功能干式計量爐914X系列，將計量爐的產(chǎn)品形成不同系列以滿足各種用戶的不同應(yīng)用。在幾乎沒有降低任何計量性能之上，將高性能延伸到了工業(yè)過程環(huán)境。914X系列非常適合于進(jìn)行變送器環(huán)路校準(zhǔn)、比對校準(zhǔn)，或者簡單地檢查熱電偶傳感器。在選裝了“過程”選件之后，現(xiàn)場計量時無需再攜帶任何其它工具，一臺現(xiàn)場計量爐足以應(yīng)付各種計量之需。這也就意味著將實驗實計量全部搬到了現(xiàn)場。

四、售后服務(wù)

    FLUKE溫度驗證系統(tǒng)

   1、計量：我公司的溫度驗證設(shè)備都附有專業(yè)計量站提供的校準(zhǔn)證書，保證可追溯性。

   2、培訓(xùn)：我公司為您指派一名專業(yè)的溫度驗證工程師，在用戶方的地點，對用戶的技術(shù)人員進(jìn)行為期XX天的驗證系統(tǒng)的操作培訓(xùn)。使得甲方的技術(shù)人員經(jīng)過培訓(xùn)后，能夠獨立地使用驗證系統(tǒng)完成驗證參數(shù)設(shè)置、校正探頭、采集溫度數(shù)據(jù)、整理驗證報告等操作。

   3、咨詢：我司的工程師全天候接受用戶咨詢，協(xié)助您解決遇到的問題。

   4、軟件：我們的軟件升級是免費的。

   5、質(zhì)保：驗證儀和干井提供一年免費保修。

FLUKE公司在國內(nèi)建有維修中心、校準(zhǔn)中心，解除用戶后顧之憂，同時減短進(jìn)口產(chǎn)品維修周期， 這是一般品牌*的。

公司擁有溫度滅菌驗證設(shè)備，環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，冷鏈運輸監(jiān)測設(shè)備，蒸汽質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備等。

6、公司專業(yè)的的技術(shù)團(tuán)隊 ，可為制藥行業(yè)提供包括咨詢，驗證，系統(tǒng)安裝，培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。