無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證,滅菌設備驗證
產品特性:
•高準確度•食品級外殼材質 •安全高壓防水設計 •全面的應用程序選擇 •自動校準
ZCLOG無線溫度驗證記錄儀ZC01TS無線溫度驗證系統 應用于制藥、食品飲料、醫療、貨品運輸及存儲等涉及溫度控制的行業,可用于以下設備或過程驗證或監控:
環氧乙烷滅菌,蒸汽滅菌,食品加工和生產,飲料加工和生產,制藥生產,藥品穩定性研究,高壓滅菌鍋,去熱源,巴斯德滅菌,凍干機等。
隨著藥品生產質量管理規范(GMP)的誕生,許多國家的政府為了維護消費者的利益和提高本國藥品在市場的競爭力,根據藥品生產和質量管理的特殊要求以及本國的國情,分別制定和修訂了自己的GMP。
GMP和驗證,這兩個概念是不可分割的,都是質量保證的基本方面,驗證除了使質量穩定之外,還常會導致質量的提高,成本的降低。因此,驗證在整個制藥行業中的地位逐步提高,受到人們越來越大的關注與重視。
· 實時傳輸無線溫度記錄儀
· 數據讀取器
· 隧道烘箱無線溫度驗證儀
· EO滅菌溫濕度記錄儀
· 無線溫濕度驗證儀
· 環氧乙烷滅菌溫度驗證儀
· 無線壓力驗證儀
· 凍干機無線溫度驗證儀
· 膠塞清洗機溫度驗證儀
· 配件
· 無線溫度驗證系統工作站
· 深井恒溫槽用于無線校準
ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證,FO值FH值驗證
應用:
實現對膠塞清洗機、旋轉滅菌柜、恒溫恒濕箱、培養箱、干燥箱等設備的溫度、溫濕度校準驗證和檢定記錄儀可以對于溫度、濕度、露點、熱指數的測量一套溫濕度數據采集系統,由溫濕度數據采集儀、數據通信系統、軟件和電腦組成的,靈活的配置可組成適合用戶需求的系統。
濕熱滅菌器(水浴、蒸汽 100 to 125℃)
冷凍干燥機(滅菌、板層 -80 to 121℃)
管道、反應釜、配液罐等(SIP在線滅菌溫度、壓力驗證)
B、輔助性生產設備(-85 to 1200℃)
超低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、培養箱、干燥箱、
水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉庫驗證、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱、馬
弗爐、二氧化碳培養箱、動物房、孵化器等設備的溫度、濕度驗證。
系統滿足同時進行多臺設備驗證
滿足無驗證孔設備超低溫冰箱、壓力鍋等設備驗證(超細探頭0.3mm)
驗證:滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗證、冷庫、培養箱、干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設備驗證要求。
實時數據采集顯示(溫度數據、F值、統計分析值),F0,FH,FU值自動計算。
系統軟件參數設置簡單,功能全面,數據統計分析,曲線分析、驗證布點圖設置。
全自動驗證校準,控制干井、油浴自動升降溫、自動讀取標準IRTD溫度進行驗證前
后校準(3點)。進行溫度驗證測試之前,可進行自動傳感器校準,以確定各個通道
的多點偏移,從而修正傳感器測量的不準確性。當探測到傳感器和參考探頭達到定義
的穩定狀態時,該軟件將自動應用和保存所有修正偏移,生成并保存完整且可溯源的
驗證前后校準報告。
ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證,FO值FH值驗證
報告:
自動生成滿足用戶要求的數據報告(溫度、濕度、壓力值記錄與統計表、數
據統計分析表、F值計算表、F值統計分析表、實時趨勢圖、設備驗證布點圖。
法規:符合FDA 21 CFR Part 11、歐盟CGMP、中國2010GMP 對于滅菌溫度熱分布驗
證的相關要求的數據采集系統軟件。
三Q驗證文件及現場驗證確認執行服務、協助完成PQ及現場驗證確認。
支持USB和LAN端口2鐘通訊方式,支持USB數據存儲,方
便數據導出。
SIM盒含高精度溫度補償傳感器 ,自動測量接線盒內端
子的冷端溫度。
配置靈活 — 現場、實驗室兼顧
專業測溫 — 支持多種探頭,多種參數
接線方便 — 接線方式,快接快卸
通道擴展 — 20/40通道,可選
操作簡單 — 中文彩屏,人性化按鍵設計
自動校準 — 控制熱源,溫度傳感器自動校準
符合規程 — 滿足JJG 229-2010,滿足數據安全要求
滿足FDA,GMP(Good Manufacturing Practices)等規
程要求確保獲取數據的方法及數據是可以追溯的且沒有被篡改,破壞,修改
無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證,FO值FH值驗證
無線溫度驗證儀,無線溫度巡檢儀是一個微型的溫濕度數據采集儀, 尺寸只有50x22毫米,高14毫米。它有多種應用,包括運輸和存儲貨物,冰箱/冷凍機,其他敏感環境和環境條件等的溫濕度監測。它小巧的尺寸,使他不需要外部供電也能長時間工作,使HumiStick成為一個非常靈活的系統。無線溫度驗證儀,無線溫度巡檢儀特殊的傳感器過濾器設計,保護了傳感器不被外界污染保證測得正確的讀數。
無ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證,FO值FH值驗證
線溫度驗證儀,無線溫度記錄儀。
系統特點:Windows兼容軟件 (HTM);每個數據巡檢儀擁有 的序列號;多參數的設置使它適合特定的應用:啟動延時 (從立刻開始到大延時45天12小時15分鐘,所有的中間值均可設置);采樣間隔 (從每分鐘采集一次到每4個小時15分鐘采集一次,所有中間值均可設置);大和小門限值 (這些所有可設置的值必須在規定的溫度范圍內,可精確到小數點后兩位);同步時間;發件人,接收人和操作者(在運輸中);監測的對象/地點;任務注釋;該裝置可在不停止采集的情況下檢查瀏覽記錄的數據;下載任務數據包括:數據記錄器的參數;溫度,濕度,大和小門限值,熱指數和露點圖;可在圖中顯示排列一行或多行;
無線溫度驗證儀,無線溫度記錄儀:
可復制圖到剪貼板然后粘貼到其他的文檔中(Word,Paint等);選擇日期/時間變化范圍放大/縮小圖表;Excel格式導出的表;表中顯示超過門限值時間段;儲存在數據庫中的數據;打印完整的數據和表格報告;可以通過發送電子郵件立即開始采集;幾個任務數據庫的收索參數:開始和結束時間;序列號;發送人,接收人和操作人;檢測產品和 。
u 、溫度驗證分析軟件
特點:
通過FDA 21 CFR PART 11 認證
完整的數據統計分析(多個探頭可同時分析大小值以及冷點等)
自動生成報表
智測電子:
專業致力于計量校驗、傳感器檢測技術,研發生產計量校驗儀器設備、檢測儀器、傳感器等,為用戶提供計量、驗證、檢測解決方案。
公司產品: 如熱阻熱偶檢定系統、環境試驗設備校準系統、電工儀表檢定系統、滅菌驗證系統、純蒸汽質量測試系統、無線記錄儀、校準恒溫槽等廣泛應用于計量、質檢、科教、工業、生物醫藥等領域。
同時,公司是計量校準、工業測試儀器行業*美國FLUKE公司的核心經銷商,是制藥、食品、計量等行業戰略合作伙伴。為用戶提供*的測試儀器及計量校準技術信息,助你與世界同步。
旗下機構:
合肥智測電子有限公司
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上海智與懋檢測儀器設備有限公司
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